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USP40-NF35, 2017 米国薬局方(書籍版)

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書名

USP40-NF35, 2017: The United States Pharmacopeia and The National Formulary(書籍版)
著者・編者 U.S. Pharmacopeial Convention
出版社/発行元 U.S. Pharmacopeial Convention
発行年/月
Main (2016年11月) 1st Supplement (2017年2月)
2nd Supplement (2017年6月)
装丁 Hardcover
発送予定
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Description

 

USP-NF Components

USP-NF is a combination of two compendia, the United States Pharmacopeia (USP) and the National Formulary (NF). Monographs for drug substances, dosage forms, and compounded preparations are featured in the USP. Monographs for dietary supplements and ingredients appear in a separate section of the USP. Excipient monographs are in the NF.

Monographs

A monograph includes the name of the ingredient or preparation; the definition; packaging, storage, and labeling requirements; and the specification. The specification consists of a series of tests, procedures for the tests, and acceptance criteria. These tests and procedures require the use of official USP Reference Standards. Medicinal ingredients and products will have the stipulated strength, quality, and purity if they conform to the requirements of the monograph and relevant general chapters.

The new edition USP40-NF 35 will be available on November 1, 2016. USP40-NF35  features more than 4,900 monographs and over 300 general chapters. Changes include:

- 17 new or revised general chapters, and more than 120 new and revised Reagents
- 154 new or revised monographs, including the first Global Health monograph for Chlorhexidine Gluconate Topical Gel
- Plus important changes to General Notices and Requirement

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